Network
BANJARNEGARAKU - SEMARANG - Indonesia, negeri dengan kekayaan hayati yang melimpah, telah menghasilkan ribuan penelitian mengenai potensi tanaman herbal sebagai obat alami.
Dalam tiga tahun terakhir saja, sekitar 8.000 penelitian praklinis terhadap tanaman herbal Indonesia telah diterbitkan. Namun, ironisnya, hanya sedikit dari penelitian ini yang berhasil berkembang menjadi Obat Herbal Terstandar (OHT), apalagi fitofarmaka yang memiliki standar lebih tinggi. Mengapa begitu banyak penelitian berakhir hanya sebagai paten atau jurnal ilmiah, tanpa bisa diwujudkan menjadi produk yang dapat dimanfaatkan masyarakat?
Menurut Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan, obat tradisional kini dikategorikan sebagai obat bahan alam. Sediaan farmasi ini disejajarkan dengan obat konvensional dan suplemen kesehatan, dengan empat kelompok utama: jamu, obat herbal terstandar, fitofarmaka, dan kategori baru yaitu obat bahan alam lainnya. Namun, meskipun ribuan penelitian telah dilakukan, perkembangan obat herbal terstandar di Indonesia masih stagnan. Apa yang menyebabkan ribuan penelitian ini gagal mencapai pasar?
Mengapa Banyak Penelitian Herbal Terhenti?
1. Bahan Baku yang Tidak Terstandarisasi Banyak peneliti hanya berfokus pada uji praklinis tanpa mempertimbangkan ketersediaan bahan baku yang stabil dan terstandarisasi. Padahal, untuk dapat teregistrasi sebagai OHT, bahan baku harus memiliki asal usul yang jelas dan konsisten dalam kandungan senyawa aktifnya. Ketiadaan sumber bahan baku yang terstandarisasi ini sering menjadi penghalang utama ketika produk herbal ingin diproduksi dalam skala besar.
2. Proses Produksi yang Rumit dan Biaya Tinggi Pembuatan obat herbal yang sesuai dengan standar Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) bukanlah hal yang mudah. Proses ini membutuhkan fasilitas produksi yang memadai, biaya besar, serta pemahaman mendalam tentang regulasi. Tidak semua peneliti memiliki akses atau kemampuan untuk memenuhi persyaratan ini, sehingga banyak penelitian yang akhirnya terhenti di tengah jalan.
3. Tantangan Uji Toksisitas dan Uji Klinis Agar dapat dikategorikan sebagai obat herbal terstandar, produk harus melewati uji toksisitas dan uji klinis untuk membuktikan keamanan dan khasiatnya. Namun, proses ini memerlukan perencanaan yang matang dan kolaborasi dengan berbagai pihak untuk memastikan bahwa semua tahapan terpenuhi dengan baik. Tanpa uji klinis yang memadai, produk herbal sulit untuk mendapatkan izin edar.
4. Dokumentasi Ilmiah yang Kurang Lengkap Dokumentasi ilmiah yang lengkap sangat penting untuk mendapatkan izin edar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Namun, banyak peneliti yang tidak mempersiapkan dokumentasi ini dengan baik sejak awal, sehingga sulit memenuhi persyaratan BPOM ketika ingin mendaftarkan produk mereka. Tanpa dokumentasi yang memadai, produk tidak bisa dipasarkan.
5. Minimnya Sinergi antara Akademisi, Industri, dan Regulator Ketiadaan sinergi antara akademisi, industri, dan regulator menjadi salah satu kendala utama. Banyak penelitian herbal hanya berfokus pada aspek ilmiah tanpa memperhatikan standar industri dan regulasi yang berlaku. Akibatnya, meskipun penelitian sudah matang di atas kertas, tetap sulit untuk diterapkan dalam skala industri.
Solusi: Dari Laboratorium ke Pasar
